磷霉素杂质74 CAS 60630-17-3

Fosfomycin Impurity 74

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号60630-17-3
分子式C5H11NO3
分子量133.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷霉素杂质74 Fosfomycin Impurity 74 CAS 60630-17-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

磷霉素杂质74（Fosfomycin Impurity 74，CAS 号 60630-17-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C5H11NO3，分子量 133.15。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，磷霉素杂质74的分子量为133.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 磷霉素杂质74（英文标识 Fosfomycin Impurity 74）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 60630-17-3，相对分子质量测定值为 133.15。 从化学结构特征来看，磷霉素杂质74的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为133.15 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，磷霉素杂质74（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，磷霉素杂质74的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证

应用场景：磷霉素杂质74（Fosfomycin Impurity 74）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷霉素杂质74
分子式C5H11NO3
分子量133.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Martínez F, Rossi M. "一种磷霉素杂质74的合成方法" [P]. European Patent, EP 3478426 A1, 2023-06-18.
  2. 发明人刘建华，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of Fosfomycin Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108940039 B, 授权公告日 2018-04-17.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷霉素杂质74 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1694, (4), 1362-1367.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷霉素杂质74 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 530, 9405-9431.

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