多柔比星EP杂质C 氢溴酸盐 CAS 60873-68-9

Doxorubicin EP Impurity C HBr

纯度 >75%现货药物杂质对照品
CAS 号60873-68-9
分子式C27H28BrNO10 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多柔比星EP杂质C 氢溴酸盐 Doxorubicin EP Impurity C HBr CAS 60873-68-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多柔比星EP杂质C 氢溴酸盐（英文名 Doxorubicin EP Impurity C HBr，CAS 60873-68-9）属于药物杂质对照品。分子式 C27H28BrNO10 HBr。纯度 >75%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>75%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C27H28BrNO10 HBr 的多柔比星EP杂质C 氢溴酸盐（CAS 60873-68-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 多柔比星EP杂质C 氢溴酸盐（分子式 C27H28BrNO10 HBr）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，多柔比星EP杂质C 氢溴酸盐（纯度>75%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多柔比星EP杂质C 氢溴酸盐（CAS 60873-68-9）凭借其>75%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多柔比星E

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多柔比星EP杂质C 氢溴酸盐
分子式C27H28BrNO10 HBr
分子量687.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>75%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，林芳. "一种多柔比星EP杂质C 氢溴酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114526959 A, 授权公告日 2018-04-18.
  2. 发明人王建平，杨光，林芳. "Method for the Synthesis of Doxorubicin EP Impurity C HBr" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116483495 A, 授权公告日 2022-05-14.
  3. Park J H, Thompson G K, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Doxorubicin EP Impurity C HBr" [P]. US Patent, US 9026448 B2, 2023-02-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多柔比星EP杂质C 氢溴酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1813, (2), 7425-7436.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多柔比星EP杂质C 氢溴酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 707, (5), 2104-2115.

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