噻吗洛尔EP杂质C 马来酸盐 CAS 610271-57-3

Timolol EP Impurity C Maleate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号610271-57-3
分子式C19H31N7O4S2 C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻吗洛尔EP杂质C 马来酸盐 Timolol EP Impurity C Maleate CAS 610271-57-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

噻吗洛尔EP杂质C 马来酸盐（英文名 Timolol EP Impurity C Maleate，CAS 610271-57-3）属于药物杂质对照品。分子式 C19H31N7O4S2 C4H4O4。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 噻吗洛尔EP杂质C 马来酸盐（Timolol EP Impurity C Maleate），CAS注册号 610271-57-3，化学式 C19H31N7O4S2 C4H4O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 601.69 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，噻吗洛尔EP杂质C 马来酸盐表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括601.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合I

应用场景：从实际应用出发，噻吗洛尔EP杂质C 马来酸盐（CAS 610271-57-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取噻吗洛尔EP杂质C 马来酸盐适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻吗洛尔EP杂质C 马来酸盐
分子式C19H31N7O4S2 C4H4O4
分子量601.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郭海燕，钱学锋. "一种噻吗洛尔EP杂质C 马来酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116858446 B, 授权公告日 2020-03-20.
  2. Kumar R, Klinger H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Timolol EP Impurity C Maleate" [P]. US Patent, US 11217099 B2, 2020-10-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻吗洛尔EP杂质C 马来酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 389, (5), 371-398.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻吗洛尔EP杂质C 马来酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2024, 1638, 2291-2319.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Timolol EP Impurity C Maleate Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 396, 857-868.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 噻吗洛尔EP杂质C 马来酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 1557, (8), 8735-8750.

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