拉米地坦杂质59 CAS 613677-45-5

Lasmiditan Impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号613677-45-5
分子式C20H20F3N3O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉米地坦杂质59 Lasmiditan Impurity 59 CAS 613677-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉米地坦杂质59（英文名 Lasmiditan Impurity 59，CAS 613677-45-5）属于药物杂质对照品。分子式 C20H20F3N3O2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

拉米地坦杂质59的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，拉米地坦杂质59（Lasmiditan Impurity 59，C20H20F3N3O2 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C20H20F3N3O2 HCl 的拉米地坦杂质59结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 427.85 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，拉米地坦杂质59（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，拉米地坦杂质59（Lasmiditan Impurity 59）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉米地坦杂质59适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉米地坦杂质59
分子式C20H20F3N3O2 HCl
分子量427.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，朱建伟，黄志刚. "一种拉米地坦杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116892889 A, 授权公告日 2023-09-21.
  2. 发明人杨光，唐晓军，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Lasmiditan Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114102300 B, 授权公告日 2020-04-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉米地坦杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 1427, (2), 7690-7708.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉米地坦杂质59 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 1606, (3), 9131-9157.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lasmiditan Impurity 59 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 2229, 692-720.

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