异丙酚EP杂质F CAS 618-45-1

Propofol EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号618-45-1
分子式C9H12O
分子量136.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙酚EP杂质F Propofol EP Impurity F CAS 618-45-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 618-45-1 对应的异丙酚EP杂质F（Propofol EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H12O，分子量 136.19。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

异丙酚EP杂质F的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C9H12O 的异丙酚EP杂质F（CAS 618-45-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，异丙酚EP杂质F的分子骨架中包含含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为136.19 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，异丙酚EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，异丙酚EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：异丙酚EP杂质F（Propofol EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙酚EP杂质F
分子式C9H12O
分子量136.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，何建平. "一种异丙酚EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115391772 B, 授权公告日 2021-11-01.
  2. 发明人周伟，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of Propofol EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110442367 B, 授权公告日 2025-09-03.
  3. 发明人王建平，林芳，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Propofol EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108644946 B, 授权公告日 2017-09-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1050, (10), 8046-8072.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚EP杂质F as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 616, 6426-6430.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol EP Impurity F Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 325, 6828-6840.

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