Neostigmine Impurity 6
| CAS 号 | 619-60-3 |
| 分子式 | C8H11NO |
| 分子量 | 137.18 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
CAS 619-60-3 对应的新斯的明杂质6(Neostigmine Impurity 6)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H11NO,分子量 137.18。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。
新斯的明杂质6的产生途径与其化学式中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C8H11NO 的新斯的明杂质6(CAS 619-60-3),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 新斯的明杂质6(C8H11NO)含有含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中,新斯的明杂质6(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面,新斯的明杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核
应用场景:从实际应用出发,新斯的明杂质6(CAS 619-60-3)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品在干燥
| 中文名称 | 新斯的明杂质6 |
| 分子式 | C8H11NO |
| 分子量 | 137.18 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色液体。(具有氨/胺类微弱气味) |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存,避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶) |
| 稳定性 | 对光敏感,应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度(DBE) | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份(估) | 1957年 |
| 含氮原子数 | 1 |