新斯的明杂质6 CAS 619-60-3

Neostigmine Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号619-60-3
分子式C8H11NO
分子量137.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

新斯的明杂质6 Neostigmine Impurity 6 CAS 619-60-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 619-60-3 对应的新斯的明杂质6(Neostigmine Impurity 6)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H11NO,分子量 137.18。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

新斯的明杂质6的产生途径与其化学式中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C8H11NO 的新斯的明杂质6(CAS 619-60-3),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 新斯的明杂质6(C8H11NO)含有含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中,新斯的明杂质6(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面,新斯的明杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景:从实际应用出发,新斯的明杂质6(CAS 619-60-3)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称新斯的明杂质6
分子式C8H11NO
分子量137.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光,冯建国,郭海燕. "一种新斯的明杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112977363 A, 授权公告日 2024-04-28.
  2. 发明人钱学锋,陈志强,何建平. "Method for the Synthesis of Neostigmine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114261119 A, 授权公告日 2024-03-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 新斯的明杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 163, (12), 6801-6810.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 新斯的明杂质6 as an Impurity". Talanta, 2021, 1346, (1), 9292-9312.

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