去甲肾上腺素杂质66 HCl CAS 62-22-6

Norepinephrine Impurity 66 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号62-22-6
分子式C10H15NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质66 HCl Norepinephrine Impurity 66 HCl CAS 62-22-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素杂质66 HCl（Norepinephrine Impurity 66 HCl，CAS 号 62-22-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H15NO3 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

去甲肾上腺素杂质66 HCl的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 去甲肾上腺素杂质66 HCl（Norepinephrine Impurity 66 HCl），CAS注册号 62-22-6，化学式 C10H15NO3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 233.69 g/mol。 去甲肾上腺素杂质66 HCl（C10H15NO3 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次去甲肾上腺素杂质66 HCl均采用质量平衡法结合定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去甲肾上腺素杂质66 HCl（CAS 62-22-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质66 HCl
分子式C10H15NO3 HCl
分子量233.69 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，郑宇鹏，黄志刚. "一种去甲肾上腺素杂质66 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114901163 B, 授权公告日 2021-09-09.
  2. Davis P L, Lee S K, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 66 HCl" [P]. US Patent, US 11779109 B2, 2020-01-27.
  3. Mueller T, Davis P L, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Norepinephrine Impurity 66 HCl" [P]. US Patent, US 9159303 B2, 2020-12-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质66 HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 488, (11), 9460-9480.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质66 HCl as an Impurity". Chromatographia, 2014, 1196, (11), 9959-9971.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine Impurity 66 HCl Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1165, (7), 450-462.

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