法维拉韦杂质12 CAS 62009-47-6

Favipiravir Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62009-47-6
分子式C3H7N3O2
分子量117.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦杂质12 Favipiravir Impurity 12 CAS 62009-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法维拉韦杂质12（Favipiravir Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 62009-47-6，分子式 C3H7N3O2，分子量 117.11。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括法维拉韦杂质12在内的目标物的控制。 CAS编号 62009-47-6 对应的法维拉韦杂质12（Favipiravir Impurity 12），是化学式为 C3H7N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 117.11。 依据分子式为 C3H7N3O2 的法维拉韦杂质12结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 117.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，法维拉韦杂质12（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，法维拉韦杂质12的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：法维拉韦杂质12（Favipiravir Impurity 12）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦杂质12
分子式C3H7N3O2
分子量117.11 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，何建平，韩伟. "一种法维拉韦杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116299260 B, 授权公告日 2021-10-01.
  2. Davis P L, Roberts E F, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Favipiravir Impurity 12" [P]. US Patent, US 11218922 B2, 2015-06-24.
  3. 发明人陈志强，郑宇鹏，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Favipiravir Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115199435 B, 授权公告日 2023-03-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1157, 8503-8525.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦杂质12 as an Impurity". Talanta, 2020, 861, 7215-7225.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Favipiravir Impurity 12 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 640, (8), 4958-4981.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法维拉韦杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 2013, (1), 7085-7100.

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