曲格列汀杂质55 CAS 635723-84-1

Trelagliptin Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号635723-84-1
分子式C8H5BrFN
分子量214.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲格列汀杂质55 Trelagliptin Impurity 55 CAS 635723-84-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲格列汀杂质55（Trelagliptin Impurity 55）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 635723-84-1。分子式 C8H5BrFN，分子量 214.03。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，曲格列汀杂质55的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 曲格列汀杂质55（Trelagliptin Impurity 55），CAS注册号 635723-84-1，化学式 C8H5BrFN，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 214.03 g/mol。 依据分子式为 C8H5BrFN 的曲格列汀杂质55结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 214.03 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，曲格列汀杂质55（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分

应用场景：曲格列汀杂质55（Trelagliptin Impurity 55）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲格列汀杂质55
分子式C8H5BrFN
分子量214.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Rossi M, Jørgensen K. "一种曲格列汀杂质55的合成方法" [P]. European Patent, EP 3076516 A1, 2018-10-12.
  2. 发明人王建平，孙丽萍，杨光. "Method for the Synthesis of Trelagliptin Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109413775 B, 授权公告日 2015-09-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲格列汀杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1803, 485-511.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲格列汀杂质55 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 1637, (4), 2689-2716.

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