曲格列汀杂质23 CAS 309956-78-3

Trelagliptin Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号309956-78-3
分子式C10H20N2O2
分子量200.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲格列汀杂质23 Trelagliptin Impurity 23 CAS 309956-78-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲格列汀杂质23（Trelagliptin Impurity 23，CAS 309956-78-3），分子式 C10H20N2O2，分子量 200.28。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，曲格列汀杂质23的分子量为200.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C10H20N2O2 的曲格列汀杂质23（CAS 309956-78-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，曲格列汀杂质23表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括200.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，曲格列汀杂质23用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水

应用场景：曲格列汀杂质23（Trelagliptin Impurity 23）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲格列汀杂质23（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲格列汀杂质23
分子式C10H20N2O2
分子量200.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郭海燕，徐明华. "一种曲格列汀杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111932706 A, 授权公告日 2022-09-13.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Trelagliptin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114946787 A, 授权公告日 2018-06-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲格列汀杂质23 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 1355, 1257-1270.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲格列汀杂质23 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 552, (6), 901-905.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trelagliptin Impurity 23 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 2033, (2), 6026-6037.

Related Trelagliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...