布洛芬EP杂质O CAS 64451-76-9

Ibuprofen EP Impurity O

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号64451-76-9
分子式C13H18O2
分子量206.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬EP杂质O Ibuprofen EP Impurity O CAS 64451-76-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布洛芬EP杂质O（Ibuprofen EP Impurity O）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 64451-76-9。分子式 C13H18O2，分子量 206.28。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

布洛芬EP杂质O的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C13H18O2 的布洛芬EP杂质O（CAS 64451-76-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C13H18O2 的布洛芬EP杂质O结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 206.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布洛芬EP杂质O均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），布洛芬E

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布洛芬EP杂质O（Ibuprofen EP Impurity O）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布洛芬EP杂质O适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬EP杂质O
分子式C13H18O2
分子量206.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郑宇鹏，陈志强. "一种布洛芬EP杂质O的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114905800 A, 授权公告日 2020-02-24.
  2. 发明人唐晓军，张德明，胡光. "Method for the Synthesis of Ibuprofen EP Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110829770 A, 授权公告日 2022-06-06.
  3. 发明人赵玉洁，韩伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen EP Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112526141 B, 授权公告日 2015-01-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬EP杂质O in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1793, (3), 9170-9180.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬EP杂质O as an Impurity". Food Chem., 2012, 897, 6692-6715.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen EP Impurity O Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 513, (1), 419-436.

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