布洛芬EP杂质F CAS 65322-85-2

Ibuprofen EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号65322-85-2
分子式C13H18O2
分子量206.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬EP杂质F Ibuprofen EP Impurity F CAS 65322-85-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布洛芬EP杂质F（Ibuprofen EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 65322-85-2，分子式 C13H18O2，分子量 206.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），布洛芬EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C13H18O2 的布洛芬EP杂质F（CAS 65322-85-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 布洛芬EP杂质F（C13H18O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，布洛芬EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：布洛芬EP杂质F（Ibuprofen EP Impurity F，CAS 65322-85-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布洛

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬EP杂质F
分子式C13H18O2
分子量206.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，何建平，罗永刚. "一种布洛芬EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109010029 B, 授权公告日 2024-06-22.
  2. 发明人张德明，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Ibuprofen EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113552295 A, 授权公告日 2023-05-07.
  3. 发明人唐晓军，张德明，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112221232 B, 授权公告日 2015-07-18.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 2454, (6), 3278-3291.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬EP杂质F as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 906, 5207-5222.

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