布洛芬杂质54 CAS 158264-26-7

Ibuprofen Impurity 54

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号158264-26-7
分子式C13H18O2
分子量206.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质54 Ibuprofen Impurity 54 CAS 158264-26-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布洛芬杂质54（英文名 Ibuprofen Impurity 54，CAS 158264-26-7）属于药物杂质对照品。分子式 C13H18O2，分子量 206.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

布洛芬杂质54（英文标识 Ibuprofen Impurity 54）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 158264-26-7，相对分子质量测定值为 206.28。 布洛芬杂质54（分子式 C13H18O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，布洛芬杂质54（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，布洛芬杂质54的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布洛芬杂质54（Ibuprofen Impurity 54）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质54
分子式C13H18O2
分子量206.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，林芳，郑宇鹏. "一种布洛芬杂质54的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116278023 B, 授权公告日 2022-02-19.
  2. 发明人朱建伟，胡光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113010474 A, 授权公告日 2017-09-07.
  3. Patel M V, Williams B T, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 54" [P]. US Patent, US 11680122 B2, 2020-11-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质54 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1884, (8), 5438-5455.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质54 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 451, 6828-6852.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 54 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2374, (2), 2-8.

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