布洛芬杂质79 CAS 51146-57-7

Ibuprofen Impurity 79

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号51146-57-7
分子式C13H18O2
分子量206.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质79 Ibuprofen Impurity 79 CAS 51146-57-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 51146-57-7 对应的布洛芬杂质79（Ibuprofen Impurity 79）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H18O2，分子量 206.28。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

布洛芬杂质79的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 布洛芬杂质79（Ibuprofen Impurity 79），CAS注册号 51146-57-7，化学式 C13H18O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 206.28 g/mol。 布洛芬杂质79（C13H18O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布洛芬杂质79均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，布洛芬杂质79的生产

应用场景：从实际应用出发，布洛芬杂质79（CAS 51146-57-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质79
分子式C13H18O2
分子量206.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Anderson J P, Lee S K. "一种布洛芬杂质79的合成方法" [P]. US Patent, US 9654924 B2, 2020-08-24.
  2. Thompson G K, Patel M V, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 79" [P]. US Patent, US 9038317 B2, 2024-07-01.
  3. 发明人孙丽萍，张德明，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110173788 B, 授权公告日 2020-09-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质79 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 180, 2680-2698.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质79 as an Impurity". Food Chem., 2010, 1946, 4659-4685.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 79 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 2218, (12), 6443-6452.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布洛芬杂质79 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 1576, 8140-8145.

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