磷酸西格列汀一水合物 CAS 654671-77-9

Sitagliptin Monophosphate Monohydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号654671-77-9
分子式C16H15F6N5O H3O4P H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷酸西格列汀一水合物 Sitagliptin Monophosphate Monohydrate CAS 654671-77-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品磷酸西格列汀一水合物（Sitagliptin Monophosphate Monohydrate，CAS 654671-77-9），分子式 C16H15F6N5O H3O4P H2O。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 磷酸西格列汀一水合物（Sitagliptin Monophosphate Monohydrate），CAS注册编号 654671-77-9，化学分子式为 C16H15F6N5O H3O4P H2O，分子量 523.33 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，磷酸西格列汀一水合物表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括523.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），磷酸西格列汀一水合物满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次

应用场景：在化学分析实验室中，磷酸西格列汀一水合物（CAS 654671-77-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以磷酸西格列汀一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷酸西格列汀一水合物
分子式C16H15F6N5O H3O4P H2O
分子量523.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Kumar R, Stevens L M. "一种磷酸西格列汀一水合物的合成方法" [P]. US Patent, US 9838350 B2, 2025-07-25.
  2. Mueller T C, Nowak P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Sitagliptin Monophosphate Monohydrate" [P]. European Patent, EP 3337565 A1, 2019-06-07.
  3. 发明人何建平，杨光，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Sitagliptin Monophosphate Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115216024 B, 授权公告日 2015-06-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷酸西格列汀一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 1502, (4), 4356-4364.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷酸西格列汀一水合物 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 1989, (11), 8855-8868.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sitagliptin Monophosphate Monohydrate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 620, 1728-1754.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 磷酸西格列汀一水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2018, 329, (12), 3956-3967.

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