吲哚布芬杂质86 CAS 6555-36-8

Indobufen Impurity 86

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6555-36-8
分子式C11H15NO2
分子量193.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚布芬杂质86 Indobufen Impurity 86 CAS 6555-36-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲哚布芬杂质86（Indobufen Impurity 86）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6555-36-8。分子式 C11H15NO2，分子量 193.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

吲哚布芬杂质86的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 6555-36-8 对应的吲哚布芬杂质86（Indobufen Impurity 86），是化学式为 C11H15NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 193.24。 吲哚布芬杂质86（分子式 C11H15NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，吲哚布芬杂质86（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：吲哚布芬杂质86（Indobufen Impurity 86）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以吲哚布芬杂质86（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚布芬杂质86
分子式C11H15NO2
分子量193.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，刘建华，沈红梅. "一种吲哚布芬杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111882297 B, 授权公告日 2022-06-02.
  2. 发明人李文辉，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Indobufen Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116047018 B, 授权公告日 2019-04-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚布芬杂质86 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 253, 2557-2565.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚布芬杂质86 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 293, 6072-6080.

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