新霉素EP杂质C CAS 66-86-4

Neomycin EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号66-86-4
分子式C23H46N6O13
分子量614.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

新霉素EP杂质C Neomycin EP Impurity C CAS 66-86-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的新霉素EP杂质C（Neomycin EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 66-86-4，分子式 C23H46N6O13，分子量 614.64。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，新霉素EP杂质C（Neomycin EP Impurity C）的系统命名为新霉素EP杂质C，CAS号 66-86-4，分子量为 614.64 g/mol。 从化学结构特征来看，新霉素EP杂质C的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为614.64 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，新霉素EP杂质C（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），新霉素EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，新霉素EP杂质C（Neomycin EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称新霉素EP杂质C
分子式C23H46N6O13
分子量614.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，黄志刚，马晓峰. "一种新霉素EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113577447 A, 授权公告日 2020-02-16.
  2. 发明人刘建华，陈志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Neomycin EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108350401 B, 授权公告日 2019-07-03.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 新霉素EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1452, (1), 4661-4669.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 新霉素EP杂质C as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1694, (12), 1433-1444.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Neomycin EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 1219, (10), 2837-2859.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 新霉素EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 274, (7), 5218-5227.

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