硫酸异帕米星 CAS 67814-76-0

Isepamicin Sulfate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号67814-76-0
分子式C22H43N5O12 H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫酸异帕米星 Isepamicin Sulfate CAS 67814-76-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的硫酸异帕米星（Isepamicin Sulfate）为药物标准品，CAS 登记号 67814-76-0，分子式 C22H43N5O12 H2O4S。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

硫酸异帕米星（C22H43N5O12 H2O4S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C22H43N5O12 H2O4S 的硫酸异帕米星（Isepamicin Sulfate），其CAS登记号是 67814-76-0，分子量为 667.68 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），硫酸异帕米星满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，硫酸异帕米星（Isepamicin Sulfate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以硫酸异帕米星配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫酸异帕米星
分子式C22H43N5O12 H2O4S
分子量667.68 g/mol
外观形态白色至淡黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, O'Brien P Q, Davis P L. "一种硫酸异帕米星的合成方法" [P]. US Patent, US 9615587 B2, 2025-08-06.
  2. Patel M V, Schröder R, Brown S R. "Method for the Synthesis of Isepamicin Sulfate" [P]. US Patent, US 9553348 B2, 2019-01-01.
  3. 发明人罗永刚，沈红梅，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Isepamicin Sulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115962021 B, 授权公告日 2020-02-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫酸异帕米星 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 418, (3), 4825-4844.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫酸异帕米星 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 353, 4857-4873.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isepamicin Sulfate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 779, 5382-5396.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硫酸异帕米星 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 2305, 4464-4469.

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