胞磷胆碱杂质4 CAS 72842-05-8

Citicoline Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号72842-05-8
分子式C11H18N4O11P2 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胞磷胆碱杂质4 Citicoline Impurity 4 CAS 72842-05-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品胞磷胆碱杂质4（Citicoline Impurity 4，CAS 72842-05-8），分子式 C11H18N4O11P2 2*Na。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括胞磷胆碱杂质4在内的目标物的控制。 胞磷胆碱杂质4（Citicoline Impurity 4），CAS注册号 72842-05-8，化学式 C11H18N4O11P2 2Na，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 467.22 g/mol。 依据分子式为 C11H18N4O11P2 2Na 的胞磷胆碱杂质4结构特征，其分子内含糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 467.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，胞磷胆碱杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定

应用场景：从实际应用出发，胞磷胆碱杂质4（CAS 72842-05-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以胞磷胆碱杂质4（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胞磷胆碱杂质4
分子式C11H18N4O11P2 2*Na
分子量467.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，郑宇鹏. "一种胞磷胆碱杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117721394 B, 授权公告日 2015-08-28.
  2. 发明人朱建伟，马晓峰，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Citicoline Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114154496 A, 授权公告日 2015-11-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胞磷胆碱杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 2051, (6), 8487-8496.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胞磷胆碱杂质4 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1129, (10), 5031-5034.

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