胞磷胆碱杂质N1（X钠盐） CAS 51855-98-2

Citicoline Impurity N1 XNa

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号51855-98-2
分子式C9H15N3O11P2 XNa
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胞磷胆碱杂质N1（X钠盐） Citicoline Impurity N1 XNa CAS 51855-98-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

胞磷胆碱杂质N1（X钠盐）（Citicoline Impurity N1 XNa，CAS 号 51855-98-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H15N3O11P2 XNa。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基的影响，胞磷胆碱杂质N1（X钠盐）表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括426.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 51855-98-2 对应的胞磷胆碱杂质N1（X钠盐）（Citicoline Impurity N1 XNa），是化学式为 C9H15N3O11P2 XNa 的药物杂质标准品，相对分子质量 426.17。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次胞磷胆碱杂质N1（X钠盐）均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，胞磷胆碱杂质N1（X钠盐）（Citicoline Impurity N1 XNa）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取胞磷胆碱杂质N

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胞磷胆碱杂质N1（X钠盐）
分子式C9H15N3O11P2 XNa
分子量426.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，朱建伟，钱学锋. "一种胞磷胆碱杂质N1（X钠盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116709969 A, 授权公告日 2020-01-09.
  2. 发明人何建平，马晓峰，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Citicoline Impurity N1 XNa" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110721683 B, 授权公告日 2018-02-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胞磷胆碱杂质N1（X钠盐） in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 2093, (5), 6137-6159.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胞磷胆碱杂质N1（X钠盐） as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1483, (2), 4906-4924.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citicoline Impurity N1 XNa Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 704, (11), 728-741.

Related Citicoline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...