罗沙替丁杂质45 CAS 73152-41-7

Roxatidine Impurity 45

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号73152-41-7
分子式C12H17NO
分子量191.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗沙替丁杂质45 Roxatidine Impurity 45 CAS 73152-41-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗沙替丁杂质45（Roxatidine Impurity 45）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 73152-41-7。分子式 C12H17NO，分子量 191.27。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

罗沙替丁杂质45的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，罗沙替丁杂质45（Roxatidine Impurity 45）的系统命名为罗沙替丁杂质45，CAS号 73152-41-7，分子量为 191.27 g/mol。 从化学结构特征来看，罗沙替丁杂质45的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为191.27 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次罗沙替丁杂质45均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为

应用场景：从实际应用出发，罗沙替丁杂质45（CAS 73152-41-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗沙替丁杂质45
分子式C12H17NO
分子量191.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, O'Brien P Q, Park J H. "一种罗沙替丁杂质45的合成方法" [P]. US Patent, US 10521095 B2, 2023-05-13.
  2. Anderson J P, Hughes D C, Kumar R. "Method for the Synthesis of Roxatidine Impurity 45" [P]. US Patent, US 11025644 B2, 2015-04-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗沙替丁杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1564, 8929-8952.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗沙替丁杂质45 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1565, (6), 8970-8989.

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