米安色林杂质81 CAS 73771-03-6

Mianserin Impurity 81

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号73771-03-6
分子式C17H19Cl2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米安色林杂质81 Mianserin Impurity 81 CAS 73771-03-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米安色林杂质81（Mianserin Impurity 81，CAS 73771-03-6），分子式 C17H19Cl2N HCl。纯度 95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，米安色林杂质81的分子量为344.70 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，米安色林杂质81（Mianserin Impurity 81，C17H19Cl2N HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C17H19Cl2N HCl 的米安色林杂质81结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 344.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，米安色林杂质81（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：从实际应用出发，米安色林杂质81（CAS 73771-03-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米安色林杂质81
分子式C17H19Cl2N HCl
分子量344.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Chen K W, Hughes D C. "一种米安色林杂质81的合成方法" [P]. US Patent, US 11708417 B2, 2015-07-21.
  2. 发明人赵玉洁，韩伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Mianserin Impurity 81" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110367381 A, 授权公告日 2019-10-07.
  3. 发明人黄志刚，周伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Mianserin Impurity 81" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117395937 A, 授权公告日 2021-11-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米安色林杂质81 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 240, (1), 8285-8294.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米安色林杂质81 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 420, 8937-8951.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mianserin Impurity 81 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1621, (6), 4881-4907.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 米安色林杂质81 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 1056, (5), 8858-8865.

Related Mianserin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...