阿替卡因杂质24 CAS 7400-45-5

Articaine impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7400-45-5
分子式C7H12O4S
分子量192.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替卡因杂质24 Articaine impurity 24 CAS 7400-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿替卡因杂质24（Articaine impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 7400-45-5，分子式 C7H12O4S，分子量 192.23。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿替卡因杂质24的分子量为192.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 7400-45-5 对应的阿替卡因杂质24（Articaine impurity 24），是化学式为 C7H12O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 192.23。 阿替卡因杂质24（C7H12O4S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿替卡因杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿替卡因杂质24（Articaine impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 阿替卡因杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替卡因杂质24
分子式C7H12O4S
分子量192.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1959年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Mueller T C, Nowak P. "一种阿替卡因杂质24的合成方法" [P]. European Patent, EP 3315367 A1, 2021-05-13.
  2. 发明人李文辉，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Articaine impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112254358 B, 授权公告日 2024-10-15.
  3. 发明人韩伟，林芳，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Articaine impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115037381 B, 授权公告日 2016-08-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替卡因杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 1004, (3), 6713-6732.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替卡因杂质24 as an Impurity". Talanta, 2016, 2451, 2488-2491.

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