乙哌立松杂质26 CAS 74532-89-1

Eperisone impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号74532-89-1
分子式C11H14
分子量146.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙哌立松杂质26 Eperisone impurity 26 CAS 74532-89-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乙哌立松杂质26（Eperisone impurity 26，CAS 74532-89-1），分子式 C11H14，分子量 146.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，乙哌立松杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 74532-89-1 对应的乙哌立松杂质26（Eperisone impurity 26），是化学式为 C11H14 的药物杂质标准品，相对分子质量 146.23。 乙哌立松杂质26（C11H14）含有有机化合物。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，乙哌立松杂质26用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提

应用场景：从实际应用出发，乙哌立松杂质26（CAS 74532-89-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乙哌立松杂质26（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙哌立松杂质26
分子式C11H14
分子量146.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，张德明，郑宇鹏. "一种乙哌立松杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108048140 B, 授权公告日 2020-09-24.
  2. Brown S R, Lee S K, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Eperisone impurity 26" [P]. US Patent, US 11514022 B2, 2018-10-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙哌立松杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 2148, 3517-3528.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙哌立松杂质26 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1447, (2), 2560-2581.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eperisone impurity 26 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 917, 1990-2015.

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