盐酸去甲阿托品 CAS 75559-01-2

Atropine EP Impurity B HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号75559-01-2
分子式C16H21NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸去甲阿托品 Atropine EP Impurity B HCl CAS 75559-01-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品盐酸去甲阿托品（Atropine EP Impurity B HCl，CAS 75559-01-2），分子式 C16H21NO3 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 盐酸去甲阿托品（Atropine EP Impurity B HCl），CAS注册编号 75559-01-2，化学分子式为 C16H21NO3 HCl，分子量 311.81 g/mol。 盐酸去甲阿托品（C16H21NO3 HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，盐酸去甲阿托品（CAS 75559-01-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以盐酸去甲阿托品配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸去甲阿托品
分子式C16H21NO3 HCl
分子量311.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，孙丽萍，郑宇鹏. "一种盐酸去甲阿托品的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112275128 B, 授权公告日 2021-11-20.
  2. 发明人高志强，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Atropine EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117116647 B, 授权公告日 2018-07-01.
  3. 发明人孙丽萍，周伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Atropine EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108907727 A, 授权公告日 2019-12-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸去甲阿托品 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 2169, (4), 3717-3722.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸去甲阿托品 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 332, (10), 5449-5465.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atropine EP Impurity B HCl Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 1602, (5), 2070-2098.

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