马来酸依那普利 CAS 76095-16-4

Enalapril Maleate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号76095-16-4
分子式C20H28N2O5 C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

马来酸依那普利 Enalapril Maleate CAS 76095-16-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马来酸依那普利（Enalapril Maleate，CAS 号 76095-16-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H28N2O5 C4H4O4。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，马来酸依那普利的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C20H28N2O5 C4H4O4 的马来酸依那普利（Enalapril Maleate），其CAS登记号是 76095-16-4，分子量为 492.53 g/mol。 从化学结构特征来看，马来酸依那普利的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为492.53 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：马来酸依那普利（Enalapril Maleate，CAS 76095-16-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以马来酸依那普利配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马来酸依那普利
分子式C20H28N2O5 C4H4O4
分子量492.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，杨光，冯建国. "一种马来酸依那普利的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117109819 A, 授权公告日 2020-07-27.
  2. 发明人韩伟，黄志刚，王建平. "Method for the Synthesis of Enalapril Maleate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114776866 A, 授权公告日 2020-03-15.
  3. 发明人李文辉，林芳，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Enalapril Maleate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110646582 A, 授权公告日 2019-10-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马来酸依那普利 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1387, 4562-4570.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马来酸依那普利 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1407, (8), 8872-8897.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enalapril Maleate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 1445, 7237-7242.

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