奥拉帕利杂质6 CAS 763113-06-0

Olaparib Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号763113-06-0
分子式C24H24N4O3
分子量416.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质6 Olaparib Impurity 6 CAS 763113-06-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥拉帕利杂质6（Olaparib Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 763113-06-0，分子式 C24H24N4O3，分子量 416.47。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

奥拉帕利杂质6（C24H24N4O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 奥拉帕利杂质6（英文标识 Olaparib Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 763113-06-0，相对分子质量测定值为 416.47。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥拉帕利杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，奥拉帕利杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方

应用场景：奥拉帕利杂质6（Olaparib Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥拉帕利杂质6（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质6
分子式C24H24N4O3
分子量416.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, O'Brien P Q, Anderson J P. "一种奥拉帕利杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 9725378 B2, 2020-06-14.
  2. 发明人陈志强，徐明华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109554187 B, 授权公告日 2018-02-08.
  3. 发明人李文辉，徐明华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Olaparib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109051728 B, 授权公告日 2021-07-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2029, 70-92.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质6 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 389, 1401-1417.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity 6 Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 1795, (7), 7278-7288.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥拉帕利杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 113, (1), 3934-3964.

Related Olaparib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...