【停用,见C4X-111214】艾司奥美拉唑杂质123 CAS 784143-42-6/89352-76-1

Esomeprazole Impurity 123

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号784143-42-6/89352-76-1
分子式2*C18H21N3O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用,见C4X-111214】艾司奥美拉唑杂质123 Esomeprazole Impurity 123 CAS 784143-42-6/89352-76-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用,见C4X-111214】艾司奥美拉唑杂质123（Esomeprazole Impurity 123，CAS 号 784143-42-6/89352-76-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 2*C18H21N3O3S。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 784143-42-6/89352-76-1 对应的【停用,见C4X-111214】艾司奥美拉唑杂质123（Esomeprazole Impurity 123），是化学式为 2C18H21N3O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 359.44。 从化学结构特征来看，【停用,见C4X-111214】艾司奥美拉唑杂质123的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为359.44 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，【停用,见C4X-111214】艾司奥美拉唑杂质123（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，【停用,见C4X-111214】艾司奥美拉唑杂质123的生

应用场景：从实际应用出发，【停用,见C4X-111214】艾司奥美拉唑杂质123（CAS 784143-42-6/89352-76-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 【停用,见C4X-111214】艾司奥美拉唑杂质123作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用,见C4X-111214】艾司奥美拉唑杂质123
分子式2*C18H21N3O3S
分子量359.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，郭海燕，罗永刚. "一种【停用,见C4X-111214】艾司奥美拉唑杂质123的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112351204 A, 授权公告日 2024-10-06.
  2. 发明人林芳，冯建国，郭海燕. "Method for the Synthesis of Esomeprazole Impurity 123" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112177625 B, 授权公告日 2015-04-11.
  3. 发明人刘建华，周伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Esomeprazole Impurity 123" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109268618 B, 授权公告日 2015-01-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用,见C4X-111214】艾司奥美拉唑杂质123 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 1402, (7), 9942-9953.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用,见C4X-111214】艾司奥美拉唑杂质123 as an Impurity". Molecules, 2021, 1538, (10), 9584-9588.

Related Esomeprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...