益康唑杂质22 CAS 787501-56-8

Econazole impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号787501-56-8
分子式C19H17Cl4N2O2
分子量447.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

益康唑杂质22 Econazole impurity 22 CAS 787501-56-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的益康唑杂质22（Econazole impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 787501-56-8，分子式 C19H17Cl4N2O2，分子量 447.16。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，益康唑杂质22的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.5，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为447.16 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C19H17Cl4N2O2 的益康唑杂质22（CAS 787501-56-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，益康唑杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，益康唑杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：益康唑杂质22（Econazole impurity 22，CAS 787501-56-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称益康唑杂质22
分子式C19H17Cl4N2O2
分子量447.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Fischer A B, Mueller T. "一种益康唑杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 10669230 B2, 2022-10-17.
  2. O'Brien P Q, Kumar R, Schröder R. "Method for the Synthesis of Econazole impurity 22" [P]. US Patent, US 9007050 B2, 2019-02-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 益康唑杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1472, (5), 6090-6118.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 益康唑杂质22 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 1779, (3), 6556-6564.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Econazole impurity 22 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 768, (9), 3191-3201.

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