帕利哌酮杂质101盐酸盐 CAS 81043-50-7

Paliperidone Impurity 101 Hydrochloride

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号81043-50-7
分子式C12H14FNO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕利哌酮杂质101盐酸盐 Paliperidone Impurity 101 Hydrochloride CAS 81043-50-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕利哌酮杂质101盐酸盐（Paliperidone Impurity 101 Hydrochloride）为药物杂质对照品，CAS 登记号 81043-50-7，分子式 C12H14FNO2 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕利哌酮杂质101盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 帕利哌酮杂质101盐酸盐（英文标识 Paliperidone Impurity 101 Hydrochloride）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 81043-50-7，相对分子质量测定值为 259.70。 依据分子式为 C12H14FNO2 HCl 的帕利哌酮杂质101盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 259.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），帕利

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕利哌酮杂质101盐酸盐（Paliperidone Impurity 101 Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕利哌酮杂质101盐酸盐
分子式C12H14FNO2 HCl
分子量259.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, O'Brien P Q, Park J H. "一种帕利哌酮杂质101盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10491827 B2, 2024-08-28.
  2. 发明人郭海燕，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Paliperidone Impurity 101 Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112970332 B, 授权公告日 2018-04-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮杂质101盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 559, (11), 7290-7315.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮杂质101盐酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1613, 3708-3721.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paliperidone Impurity 101 Hydrochloride Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 600, (10), 1466-1473.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕利哌酮杂质101盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 820, 4642-4647.

Related Paliperidone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...