卡麦角林EP杂质A CAS 81409-74-7

Cabergoline EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号81409-74-7
分子式C18H20N2O2
分子量296.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡麦角林EP杂质A Cabergoline EP Impurity A CAS 81409-74-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡麦角林EP杂质A（Cabergoline EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 81409-74-7。分子式 C18H20N2O2，分子量 296.36。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，卡麦角林EP杂质A的分子量为296.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，卡麦角林EP杂质A（Cabergoline EP Impurity A，C18H20N2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，卡麦角林EP杂质A的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为296.36 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡麦角林EP杂质A均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：从实际应用出发，卡麦角林EP杂质A（CAS 81409-74-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡麦角林EP杂质A适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡麦角林EP杂质A
分子式C18H20N2O2
分子量296.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Schröder R, Anderson J P. "一种卡麦角林EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 11327241 B2, 2015-02-10.
  2. 发明人李文辉，马晓峰，唐晓军. "Method for the Synthesis of Cabergoline EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108390234 B, 授权公告日 2025-10-14.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡麦角林EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1305, (11), 4210-4232.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡麦角林EP杂质A as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 297, (4), 7577-7586.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabergoline EP Impurity A Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 383, (8), 6790-6819.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡麦角林EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 1458, 4167-4183.

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