多巴酚丁胺杂质13 CAS 82473-36-7

Dobutamine Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号82473-36-7
分子式C19H25NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴酚丁胺杂质13 Dobutamine Impurity 13 CAS 82473-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多巴酚丁胺杂质13（Dobutamine Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 82473-36-7，分子式 C19H25NO3 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，多巴酚丁胺杂质13（Dobutamine Impurity 13，C19H25NO3 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 多巴酚丁胺杂质13（C19H25NO3 HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，多巴酚丁胺杂质13（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，多巴酚丁胺杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：多巴酚丁胺杂质13（Dobutamine Impurity 13，CAS 82473-36-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴酚丁胺杂质13
分子式C19H25NO3 HCl
分子量351.87 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Brown S R, O'Brien P Q. "一种多巴酚丁胺杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 11486253 B2, 2015-06-10.
  2. 发明人冯建国，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Dobutamine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116176811 A, 授权公告日 2016-07-22.
  3. 发明人郑宇鹏，林芳，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Dobutamine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114921642 B, 授权公告日 2018-05-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴酚丁胺杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 487, (2), 1127-1150.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴酚丁胺杂质13 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 2409, 9478-9507.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dobutamine Impurity 13 Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 258, 1358-1377.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴酚丁胺杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 1754, 8004-8015.

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