哌柏西利 羟乙基磺酸盐 CAS 827022-33-3
Palbociclib Isethionate
| CAS 号 | 827022-33-3 |
| 分子式 | C24H29N7O2 C2H6O4S |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
哌柏西利 羟乙基磺酸盐（Palbociclib Isethionate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 827022-33-3。分子式 C24H29N7O2 C2H6O4S。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括哌柏西利 羟乙基磺酸盐在内的目标物的控制。 哌柏西利 羟乙基磺酸盐（Palbociclib Isethionate），CAS注册编号 827022-33-3，化学分子式为 C24H29N7O2 C2H6O4S，分子量 573.67 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，哌柏西利 羟乙基磺酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括573.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DS
应用场景：哌柏西利 羟乙基磺酸盐（Palbociclib Isethionate，CAS 827022-33-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以哌柏西利 羟乙基磺酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 哌柏西利 羟乙基磺酸盐 |
| 分子式 | C24H29N7O2 C2H6O4S |
| 分子量 | 573.67 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 13.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
| 含氮原子数 | 7 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，徐明华，郑宇鹏. "一种哌柏西利 羟乙基磺酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112812306 B, 授权公告日 2019-05-10.
- 发明人孙丽萍，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Palbociclib Isethionate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113788842 A, 授权公告日 2021-11-21.
- 发明人何建平，沈红梅，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Palbociclib Isethionate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108491875 A, 授权公告日 2016-04-15.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利 羟乙基磺酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 2108, 3834-3863.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利 羟乙基磺酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2023, 140, (8), 8497-8520.
- Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palbociclib Isethionate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 2030, 1839-1849.
- Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 哌柏西利 羟乙基磺酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 1248, 763-784.
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