呋塞米杂质22 CAS 82747-56-6

Furosemide Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号82747-56-6
分子式C14H12ClNO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋塞米杂质22 Furosemide Impurity 22 CAS 82747-56-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呋塞米杂质22（英文名 Furosemide Impurity 22，CAS 82747-56-6）属于药物杂质对照品。分子式 C14H12ClNO2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，呋塞米杂质22表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括298.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 呋塞米杂质22（Furosemide Impurity 22），CAS注册号 82747-56-6，化学式 C14H12ClNO2 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 298.16 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，呋塞米杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），呋塞米杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一

应用场景：从实际应用出发，呋塞米杂质22（CAS 82747-56-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋塞米杂质22
分子式C14H12ClNO2 HCl
分子量298.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，张德明，孙丽萍. "一种呋塞米杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114743898 B, 授权公告日 2024-02-17.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Furosemide Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116594561 A, 授权公告日 2021-07-22.
  3. 发明人张德明，郑宇鹏，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Furosemide Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116309782 A, 授权公告日 2019-08-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋塞米杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 1789, (8), 6932-6952.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋塞米杂质22 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 659, 3636-3639.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furosemide Impurity 22 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 335, 3276-3280.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 呋塞米杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 2480, (5), 1835-1839.

Related Furosemide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...