赛洛唑啉EP杂质F CAS 854646-92-7

Xylometazoline EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号854646-92-7
分子式C14H20O2
分子量220.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛洛唑啉EP杂质F Xylometazoline EP Impurity F CAS 854646-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的赛洛唑啉EP杂质F（Xylometazoline EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 854646-92-7，分子式 C14H20O2，分子量 220.31。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，赛洛唑啉EP杂质F的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为220.31 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在药品研发过程中，赛洛唑啉EP杂质F（Xylometazoline EP Impurity F，C14H20O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，赛洛唑啉EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），赛洛唑啉EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：赛洛唑啉EP杂质F（Xylometazoline EP Impurity F，CAS 854646-92-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛洛唑啉EP杂质F
分子式C14H20O2
分子量220.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Davis P L, Anderson J P. "一种赛洛唑啉EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 10432632 B2, 2020-01-23.
  2. 发明人罗永刚，孙丽萍，李文辉. "Method for the Synthesis of Xylometazoline EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111658576 B, 授权公告日 2024-11-26.
  3. Brown S R, Lee S K, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Xylometazoline EP Impurity F" [P]. US Patent, US 9144713 B2, 2015-09-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛洛唑啉EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 1104, 1393-1397.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛洛唑啉EP杂质F as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 705, 3821-3834.

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