来氟米特EP杂质B (特立氟胺) CAS 163451-81-8

Leflunomide EP Impurity B (Teriflunomide)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号163451-81-8
分子式C12H9F3N2O2
分子量270.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来氟米特EP杂质B (特立氟胺) Leflunomide EP Impurity B (Teriflunomide) CAS 163451-81-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 163451-81-8 对应的来氟米特EP杂质B (特立氟胺)（Leflunomide EP Impurity B (Teriflunomide)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H9F3N2O2，分子量 270.21。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，来氟米特EP杂质B (特立氟胺)（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 163451-81-8 对应的来氟米特EP杂质B (特立氟胺)（Leflunomide EP Impurity B (Teriflunomide)），是化学式为 C12H9F3N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 270.21。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，来氟米特EP杂质B (特立氟胺)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括270.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：来氟米特EP杂质B (特立氟胺)（Leflunomide EP Impurity B (Teriflunomide)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来氟米特EP杂质B (特立氟胺)
分子式C12H9F3N2O2
分子量270.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，韩伟，刘建华. "一种来氟米特EP杂质B (特立氟胺)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114483732 A, 授权公告日 2021-02-21.
  2. 发明人徐明华，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of Leflunomide EP Impurity B (Teriflunomide)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112395251 B, 授权公告日 2025-11-13.
  3. 发明人胡光，唐晓军，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Leflunomide EP Impurity B (Teriflunomide)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113076945 B, 授权公告日 2019-09-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来氟米特EP杂质B (特立氟胺) in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1968, (8), 3305-3313.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来氟米特EP杂质B (特立氟胺) as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1392, (5), 7881-7884.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Leflunomide EP Impurity B (Teriflunomide) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 2095, 281-295.

Related Leflunomide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...