来氟米特 CAS 75706-12-6

Leflunomide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号75706-12-6
分子式C12H9F3N2O2
分子量270.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

来氟米特 Leflunomide CAS 75706-12-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的来氟米特（Leflunomide）为药物标准品，CAS 登记号 75706-12-6，分子式 C12H9F3N2O2，分子量 270.21。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 75706-12-6 对应的化合物来氟米特（英文标识 Leflunomide），化学式 C12H9F3N2O2，相对分子质量 270.21。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，来氟米特表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括270.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，来氟米特的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：来氟米特（Leflunomide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以来氟米特配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来氟米特
分子式C12H9F3N2O2
分子量270.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Kumar R, Lee S K. "一种来氟米特的合成方法" [P]. US Patent, US 11916748 B2, 2020-09-18.
  2. 发明人罗永刚，马晓峰，胡光. "Method for the Synthesis of Leflunomide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110478842 A, 授权公告日 2018-02-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来氟米特 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 824, (5), 8715-8725.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来氟米特 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 2363, 7332-7344.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Leflunomide Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1753, (6), 7485-7497.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 来氟米特 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 731, 6090-6117.

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