来氟米特-d4 CAS 1189987-23-2

Leflunomide-d4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1189987-23-2
分子式C12H5D4F3N2O2
分子量274.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

来氟米特-d4 Leflunomide-d4 CAS 1189987-23-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

来氟米特-d4（英文名 Leflunomide-d4，CAS 1189987-23-2）属于药物标准品。分子式 C12H5D4F3N2O2，分子量 274.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C12H5D4F3N2O2 的来氟米特-d4（Leflunomide-d4），其CAS登记号是 1189987-23-2，分子量为 274.23 g/mol。 来氟米特-d4（分子式 C12H5D4F3N2O2）的化学结构中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，来氟米特-d4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：来氟米特-d4（Leflunomide-d4，CAS 1189987-23-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以来氟米特-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来氟米特-d4
分子式C12H5D4F3N2O2
分子量274.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，赵玉洁. "一种来氟米特-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111895544 A, 授权公告日 2025-02-19.
  2. Björnsson E, Martínez F, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Leflunomide-d4" [P]. European Patent, EP 3795266 A1, 2024-01-21.
  3. 发明人沈红梅，高志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Leflunomide-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117538737 B, 授权公告日 2021-05-28.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来氟米特-d4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1750, 2712-2729.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来氟米特-d4 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1556, (6), 5773-5795.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Leflunomide-d4 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 235, (8), 3929-3938.

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