依托考昔杂质65 CAS 856434-46-3

Etoricoxib impurity 65

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号856434-46-3
分子式C4H8ClN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托考昔杂质65 Etoricoxib impurity 65 CAS 856434-46-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托考昔杂质65（英文名 Etoricoxib impurity 65，CAS 856434-46-3）属于药物杂质对照品。分子式 C4H8ClN HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，依托考昔杂质65的分子量为142.02 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依托考昔杂质65（Etoricoxib impurity 65）的系统命名为依托考昔杂质65，CAS号 856434-46-3，分子量为 142.02 g/mol。 从化学结构特征来看，依托考昔杂质65的分子骨架中包含含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为142.02 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，依托考昔杂质65（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，依托考昔杂质65的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标

应用场景：依托考昔杂质65（Etoricoxib impurity 65，CAS 856434-46-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托考昔杂质65
分子式C4H8ClN HCl
分子量142.02 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，唐晓军，冯建国. "一种依托考昔杂质65的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111455144 A, 授权公告日 2023-04-08.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，胡光. "Method for the Synthesis of Etoricoxib impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115321031 A, 授权公告日 2016-04-03.
  3. 发明人罗永刚，唐晓军，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Etoricoxib impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114332792 A, 授权公告日 2019-04-06.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托考昔杂质65 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1149, (6), 5717-5747.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托考昔杂质65 as an Impurity". Molecules, 2023, 360, 7889-7912.

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