沃替西汀杂质114 CAS 86632-33-9

Vortioxetine Impurity 114

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号86632-33-9
分子式C44H32O2P2
分子量654.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质114 Vortioxetine Impurity 114 CAS 86632-33-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品沃替西汀杂质114（Vortioxetine Impurity 114，CAS 86632-33-9），分子式 C44H32O2P2，分子量 654.67。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，沃替西汀杂质114（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，沃替西汀杂质114（Vortioxetine Impurity 114，C44H32O2P2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中有机磷，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，沃替西汀杂质114表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括654.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，沃替西汀杂质114的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，沃替西汀杂质114（Vortioxetine Impurity 114）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质114
分子式C44H32O2P2
分子量654.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）29.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，胡光. "一种沃替西汀杂质114的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111156831 B, 授权公告日 2025-09-20.
  2. 发明人张德明，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116737757 A, 授权公告日 2019-10-25.
  3. Lefèvre J P, Johansson L, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Vortioxetine Impurity 114" [P]. European Patent, EP 3585592 A1, 2015-02-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质114 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1514, (1), 1371-1379.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质114 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 84, (6), 187-205.

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