芜地溴铵 CAS 869113-09-7

Umeclidinium Bromide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号869113-09-7
分子式C29H34NO2 Br
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

芜地溴铵 Umeclidinium Bromide CAS 869113-09-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 869113-09-7 对应的芜地溴铵（Umeclidinium Bromide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C29H34NO2 Br。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 869113-09-7 对应的化合物芜地溴铵（英文标识 Umeclidinium Bromide），化学式 C29H34NO2 Br，相对分子质量 508.50。 依据分子式为 C29H34NO2 Br 的芜地溴铵结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 508.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），芜地溴铵满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，芜地溴铵（Umeclidinium Bromide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以芜地溴铵配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芜地溴铵
分子式C29H34NO2 Br
分子量508.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Johansson L, Björnsson E. "一种芜地溴铵的合成方法" [P]. European Patent, EP 3842611 A1, 2017-06-09.
  2. Hughes D C, Roberts E F, Brown S R. "Method for the Synthesis of Umeclidinium Bromide" [P]. US Patent, US 10117460 B2, 2015-07-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芜地溴铵 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 95, (10), 9073-9083.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芜地溴铵 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 808, (12), 4395-4401.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Umeclidinium Bromide Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 1647, 180-192.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芜地溴铵 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1220, (1), 4839-4868.

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