福莫特罗杂质67 CAS 871266-45-4

Formoterol Impurity 67

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号871266-45-4
分子式C15H12ClNO4
分子量305.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗杂质67 Formoterol Impurity 67 CAS 871266-45-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福莫特罗杂质67（Formoterol Impurity 67）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 871266-45-4。分子式 C15H12ClNO4，分子量 305.71。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括福莫特罗杂质67在内的目标物的控制。 福莫特罗杂质67（英文标识 Formoterol Impurity 67）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 871266-45-4，相对分子质量测定值为 305.71。 从化学结构特征来看，福莫特罗杂质67的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为305.71 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，福莫特罗杂质67（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+；

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，福莫特罗杂质67（CAS 871266-45-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗杂质67
分子式C15H12ClNO4
分子量305.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，韩伟，郑宇鹏. "一种福莫特罗杂质67的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112381059 B, 授权公告日 2016-10-05.
  2. 发明人周伟，何建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Formoterol Impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113028913 B, 授权公告日 2023-02-21.
  3. 发明人高志强，孙丽萍，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Formoterol Impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110931828 B, 授权公告日 2019-08-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗杂质67 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1519, 5197-5224.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗杂质67 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1719, (6), 1788-1792.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol Impurity 67 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 337, (12), 372-377.

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