阿托伐他汀杂质102 CAS 88675-31-4

Atorvastatin Impurity 102

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号88675-31-4
分子式C14H10BrFO
分子量293.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐他汀杂质102 Atorvastatin Impurity 102 CAS 88675-31-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托伐他汀杂质102（Atorvastatin Impurity 102）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 88675-31-4。分子式 C14H10BrFO，分子量 293.13。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿托伐他汀杂质102的分子量为293.13 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿托伐他汀杂质102（英文标识 Atorvastatin Impurity 102）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 88675-31-4，相对分子质量测定值为 293.13。 阿托伐他汀杂质102（分子式 C14H10BrFO）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氟/溴取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿托伐他汀杂质102均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的CO

应用场景：从实际应用出发，阿托伐他汀杂质102（CAS 88675-31-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐他汀杂质102
分子式C14H10BrFO
分子量293.13 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，李文辉，朱建伟. "一种阿托伐他汀杂质102的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108974859 A, 授权公告日 2018-04-21.
  2. Björnsson E, Johansson L, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 102" [P]. European Patent, EP 3847692 A1, 2020-05-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀杂质102 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 145, 6112-6142.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀杂质102 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1718, 256-274.

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