洛索洛芬杂质155 CAS 90319-73-6

Loxoprofen Impurity 155

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号90319-73-6
分子式C15H18O3
分子量246.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质155 Loxoprofen Impurity 155 CAS 90319-73-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 90319-73-6 对应的洛索洛芬杂质155（Loxoprofen Impurity 155）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H18O3，分子量 246.30。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在药品研发过程中，洛索洛芬杂质155（Loxoprofen Impurity 155，C15H18O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，洛索洛芬杂质155表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括246.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，洛索洛芬杂质155用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），洛索洛芬杂质155满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛索洛芬杂质155（CAS 90319-73-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质155适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质155
分子式C15H18O3
分子量246.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，王建平，郭海燕. "一种洛索洛芬杂质155的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114468303 B, 授权公告日 2025-07-17.
  2. Park J H, Chen K W, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 155" [P]. US Patent, US 11679669 B2, 2021-05-24.
  3. Mueller T, Johnson M A, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 155" [P]. US Patent, US 11987857 B2, 2016-06-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质155 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1453, 3938-3944.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质155 as an Impurity". Talanta, 2012, 709, (10), 5448-5461.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 155 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 1916, 4261-4285.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛索洛芬杂质155 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 1468, (7), 5544-5559.

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