硫唑嘌呤杂质15 CAS 90947-51-6

Azathioprine Impurity 15

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号90947-51-6
分子式C10H6N8S
分子量270.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫唑嘌呤杂质15 Azathioprine Impurity 15 CAS 90947-51-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫唑嘌呤杂质15（Azathioprine Impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 90947-51-6。分子式 C10H6N8S，分子量 270.27。纯度 >80%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，硫唑嘌呤杂质15的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为270.27 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 硫唑嘌呤杂质15（Azathioprine Impurity 15），CAS注册号 90947-51-6，化学式 C10H6N8S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 270.27 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，硫唑嘌呤杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，硫唑嘌呤杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，硫唑嘌呤杂质15（Azathioprine Impurity 15）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硫唑嘌呤杂质15适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫唑嘌呤杂质15
分子式C10H6N8S
分子量270.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数8
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，韩伟，何建平. "一种硫唑嘌呤杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117453587 B, 授权公告日 2022-12-01.
  2. 发明人钱学锋，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of Azathioprine Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114811969 A, 授权公告日 2021-09-25.
  3. 发明人李文辉，王建平，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Azathioprine Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108595435 B, 授权公告日 2015-03-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫唑嘌呤杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1629, 5730-5743.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫唑嘌呤杂质15 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 1209, 9326-9348.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azathioprine Impurity 15 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 511, 8903-8932.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硫唑嘌呤杂质15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 1653, (11), 8577-8585.

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