波舒替尼一水合物 CAS 918639-08-4

Bosutinib Monohydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号918639-08-4
分子式C26H29Cl2N5O3 : H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

波舒替尼一水合物 Bosutinib Monohydrate CAS 918639-08-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品波舒替尼一水合物（Bosutinib Monohydrate，CAS 918639-08-4），分子式 C26H29Cl2N5O3 : H2O。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 波舒替尼一水合物（Bosutinib Monohydrate），CAS注册编号 918639-08-4，化学分子式为 C26H29Cl2N5O3 : H2O，分子量 548.47 g/mol。 依据分子式为 C26H29Cl2N5O3 : H2O 的波舒替尼一水合物结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 548.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为

应用场景：针对化学分析用途，波舒替尼一水合物（Bosutinib Monohydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以波舒替尼一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称波舒替尼一水合物
分子式C26H29Cl2N5O3 : H2O
分子量548.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，张德明，李文辉. "一种波舒替尼一水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116544896 A, 授权公告日 2017-01-05.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of Bosutinib Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109930919 B, 授权公告日 2017-09-11.
  3. 发明人刘建华，钱学锋，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Bosutinib Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114224589 B, 授权公告日 2018-07-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 波舒替尼一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1385, 3702-3706.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 波舒替尼一水合物 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2399, (9), 5222-5246.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bosutinib Monohydrate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 2151, (10), 732-760.

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