瑞加诺生杂质9 CAS 927806-95-9

Regadenoson Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号927806-95-9
分子式C7H11O5 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞加诺生杂质9 Regadenoson Impurity 9 CAS 927806-95-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞加诺生杂质9（英文名 Regadenoson Impurity 9，CAS 927806-95-9）属于药物杂质对照品。分子式 C7H11O5 Na。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 927806-95-9 对应的瑞加诺生杂质9（Regadenoson Impurity 9），是化学式为 C7H11O5 Na 的药物杂质标准品，相对分子质量 198.15。 依据分子式为 C7H11O5 Na 的瑞加诺生杂质9结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 198.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞加诺生杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，瑞加诺生杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞加诺生杂质9（CAS 927806-95-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞加诺生杂质9
分子式C7H11O5 Na
分子量198.15 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，罗永刚，赵玉洁. "一种瑞加诺生杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116883392 B, 授权公告日 2021-12-10.
  2. 发明人郑宇鹏，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Regadenoson Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116394997 A, 授权公告日 2021-12-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞加诺生杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 2257, (5), 154-166.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞加诺生杂质9 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 282, 6770-6782.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Regadenoson Impurity 9 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 2323, (8), 9362-9375.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞加诺生杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 1472, 3104-3109.

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