恩氟沙星杂质7 CAS 93107-31-4

Enrofloxacin Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号93107-31-4
分子式C13H9Cl2NO3
分子量298.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩氟沙星杂质7 Enrofloxacin Impurity 7 CAS 93107-31-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品恩氟沙星杂质7（Enrofloxacin Impurity 7，CAS 93107-31-4），分子式 C13H9Cl2NO3，分子量 298.12。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，恩氟沙星杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 恩氟沙星杂质7（Enrofloxacin Impurity 7），CAS注册号 93107-31-4，化学式 C13H9Cl2NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 298.12 g/mol。 恩氟沙星杂质7（分子式 C13H9Cl2NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：从实际应用出发，恩氟沙星杂质7（CAS 93107-31-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩氟沙星杂质7
分子式C13H9Cl2NO3
分子量298.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，朱建伟，王建平. "一种恩氟沙星杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108606814 B, 授权公告日 2020-06-13.
  2. 发明人韩伟，朱建伟，胡光. "Method for the Synthesis of Enrofloxacin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116527444 B, 授权公告日 2022-05-12.
  3. Nielsen H, Mueller T C, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Enrofloxacin Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3205616 A1, 2021-02-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩氟沙星杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1266, 9910-9919.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩氟沙星杂质7 as an Impurity". Molecules, 2011, 498, 4545-4565.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enrofloxacin Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 1203, 9980-9998.

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