地法米司特 CAS 937782-05-3

Difamilast

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号937782-05-3
分子式C23H24F2N2O5
分子量446.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

地法米司特 Difamilast CAS 937782-05-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 937782-05-3 对应的地法米司特（Difamilast）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C23H24F2N2O5，分子量 446.44。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），地法米司特满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 地法米司特（Difamilast），CAS注册编号 937782-05-3，化学分子式为 C23H24F2N2O5，分子量 446.44 g/mol。 依据分子式为 C23H24F2N2O5 的地法米司特结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 446.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：地法米司特（Difamilast，CAS 937782-05-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以地法米司特配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地法米司特
分子式C23H24F2N2O5
分子量446.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，何建平，周伟. "一种地法米司特的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109726064 B, 授权公告日 2024-01-19.
  2. Lefèvre J P, Schröder R, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Difamilast" [P]. European Patent, EP 3648534 A1, 2018-09-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地法米司特 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 85, (8), 3489-3510.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地法米司特 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 730, 9873-9885.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Difamilast Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 325, 789-811.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 地法米司特 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 1021, 8940-8954.

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