氟伐他汀醛杂质 CAS 93957-50-7

Fluvastatin Aldehyde Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号93957-50-7
分子式C20H18
分子量307.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟伐他汀醛杂质 Fluvastatin Aldehyde Impurity CAS 93957-50-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟伐他汀醛杂质（英文名 Fluvastatin Aldehyde Impurity，CAS 93957-50-7）属于药物杂质对照品。分子式 C20H18，分子量 307.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氟伐他汀醛杂质的产生途径与其化学式中多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟伐他汀醛杂质（Fluvastatin Aldehyde Impurity）的系统命名为氟伐他汀醛杂质，CAS号 93957-50-7，分子量为 307.36 g/mol。 氟伐他汀醛杂质（分子式 C20H18）的化学结构中包含多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，氟伐他汀醛杂质（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%

应用场景：从实际应用出发，氟伐他汀醛杂质（CAS 93957-50-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟伐他汀醛杂质
分子式C20H18
分子量307.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Fischer A B, Anderson J P. "一种氟伐他汀醛杂质的合成方法" [P]. US Patent, US 9892921 B2, 2016-02-26.
  2. 发明人王建平，冯建国，林芳. "Method for the Synthesis of Fluvastatin Aldehyde Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113663060 A, 授权公告日 2023-05-06.
  3. 发明人郑宇鹏，冯建国，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Fluvastatin Aldehyde Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109687615 A, 授权公告日 2023-01-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟伐他汀醛杂质 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 906, (5), 6409-6439.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟伐他汀醛杂质 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 463, 1619-1635.

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